1、药理学、临床医学等相关专业，硕士及以上学历； 2、有3-5年注册工作经验； 3、对药品注册管理法律法规有充分了解，了解化学药、生物制品的研发流程，有研发、药理、临床等相关工作经验优先； 4、具备良好的团队合作与沟通能力，具备良好的责任心和抗压能力； 5、有一定的CDE、CFDI等与注册相关的资源关系者优先。

1、负责项目全生命周期注册事务管理计划的制定和注册风险把控； 2、 负责把控项目注册申请及相关事项的进度，并及时与注册部门负责人、项目负责人及相关人员沟通； 3、 协助提供研发过程中注册技术方面的支持，指导项目符合审评要求； 4、内外部的沟通协调，推动申报项目的进度并保障项目质量； 5、通过多种途径，掌握药品注册各项政策和动态，为公司决策提供建议； 6、 搭建与注册相关的公共资源关系，运用专业知识与国家药政部门进行业务沟通，促进项目顺利审评。

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济川药业是集药品研发、生产、销售为一体的国家级高新技术企业、国家技术创新示范企业，上交所A股上市公司，中国医药上市公司竞争力20强、中国医药上市公司最具投资价值10强。

公司紧跟医药市场变化和患者用药需求升级的步伐，为患者提供多样化的创新治疗药物，建立包括医院、药店、诊所、电商在内的多元化商业全渠道，致力打造一流的综合性药品商业化平台。

公司坚持“成就员工”的理念，努力打造开放、活力、创新、进取的人才环境，给努力奋斗的人更多成长机遇，给有所成就的人更多的物质与精神双重获得感，构建充满幸福感的济川职场。